安徽广播网消息(稿源：生活广播)

　　合肥市药品生产企业谈派驻监督员制度

　　2007年3月20日,合肥市局向血液制品生产企业派驻首批监督员，又先后于5月21日向大容量注射剂生产企业、10月底向其他类注射剂生产企业派驻了监督员,派驻监督员制度已实施一年多时间。一年来，合肥市局监督员始终坚持“参与不干预、监督不包办”的原则，对企业的生产和质量管理进行 全过程监督。通过不断努力，企业消除了对派驻监督员制度的抵触情绪，由最初怀疑、担心和抵触转变为欢迎、安心和赞同，以下是来自药品生产企业的心声：

　　从驻厂监督员派驻看药品监管方式的转变

　　——兆科药业(合肥)有限公司

　　驻厂监督员始终严格遵循“参与不干预、监督不包办”的驻厂原则，结合企业文件制度对我厂进行现场跟踪，查阅各项记录进行追溯检查，熟悉了解企业人员、设施设备、制水系统、空调系统、生产工艺等方面的基本情况。针对发现的问题及时与生产、质量和物流部门的主管和一线员工进行交流和沟通，能现场解决的问题决不拖延、能互帮互进的问题决不隐瞒、能预见和可控的问题决不放松。同时能及时将国家相关政策、法规、标准等信息传递给企业，并带来其它企业的先进管理经验，使企业在实际工作中能取长补短，对促进和提高企业员工的GMP意识，对推进企业GMP管理的实施起到了良好的作用。

　　从驻厂监督员的派驻我们看到了药品监管方式的转变，更让企业看到了政府职能的改变，变得很多事情考虑在前、提醒在前、沟通在前，对促进和推动企业向正常和规范的方向发展架起了桥梁纽带的积极作用，是一项非常好的措施，体现了政府对企业积极负责的态度，我们非常欢迎和积极支持，作为药品生产企业我们更应该做到保证生产过程更好地符合GMP要求，切实履行好医药企业肩负的保证产品质量的第一责任和保证产品供应的社会责任。

　　对派驻监督员制度的认识

　　——安徽桑尼生物药业有限公司

　　提出监督员的驻厂，企业一开始总是有不同程度的担心。由于企业对GMP精神的领会还不够深刻，在执行时难免是生搬硬套，从而担心可能存在的缺陷被暴露，致使企业形象在监管部门中大打折扣；或许生产管理中有不够规范的情况存在，驻厂会给企业生产带来诸多不便等。然而，通过几个月的驻厂，证明我们的担心是多余的，是不必要的。

　　在企业，驻厂监督员始终以政策为导向，以GMP为准绳，以质量为根本，扎实认真地开展工作，查隐患，找问题，针对生产管理中出现的难点和疑点，能耐心地与我们交流，通过讨论，大家增进了友谊，扩大了共识，构建了和谐的监管工作好氛围，同时也让药监部门的“监、帮、促”科学监管理念得以充分的展现。

　　总之，药品监督员的驻厂是促进企业更好地实施药品GMP的需要，也是药监部门科学监管的重要举措，更是医药行业可持续发展的重要保证。我们企业将会和药监部门统一思想，提高认识，为持续有效地推进监督员驻厂工作，为携手共建和谐健康的医药环境而不断努力。

　　芜湖：调整成立市食品药品安全委员会

　　为切实改进工作机制，增进协调配合，加强食品药品安全监管，全力保障人民群众饮食用药安全，经芜湖市政府研究同意，日前，芜湖市食品安全委员会调整成立为市食品药品安全委员会。市政府杨燚副市长担任市食品药品安全委员会主任，成员包括市直21家单位一把手。

　　近年来，芜湖市食品安全委员会经过运转磨合，建立健全了食品安全综合监管的组织、责任体系和协调、运行机制，还相应地建立了食品安全事故的应急处置制度、责任追究制度、联合执法制度，较好地保障了全市人民饮食安全。这次将市食品安全委员会调整成立为市食品药品安全委员会，必将依托原市食品安全委员会成熟的运行机制，进一步强化食品药品安全政府负总责，部门各负其责，企业是第一责任人的责任体系，较好地协调各方，优化资源配置，增强监管合力，全面提升全市食品药品安全保障水平。