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安徽广播网消息
六安副市长督查兴奋剂专项治理工作
7月29日,六安副市长何颖率市政府副秘书长李建中、市食品药品监督管理局相关负责同志对部分药品经营企业兴奋剂药品管理情况进行了明察暗访,并对当地药监部门开展兴奋剂专项治理工作进行了督查。
何颖在督查中指出,兴奋剂专项整治既是一项专业性很强的工作,又是一项极其重要的政治任务。她强调:一是要进一步强化监管责任。始终保持兴奋剂治理的严打高压态势。二是要进一步强化“属地管理”意识。切实做好所辖区域内的兴奋剂治理工作,确保监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。三是要进一步强化跟踪问效。认真分析总结前段专项治理工作情况,全面落实治理目标。四是要进一步强化监督检查。继续加大督查力度,认真组织开展不间断、多种形式的明察暗访,确保不出现药源性兴奋剂管理问题。
巢湖市开展药用辅料专项检查
为加强对药用辅料生产监管,确保药用辅料的质量,近日,巢湖市食品药品监督管理局对全市药用辅料生产企业开展药用辅料生产质量管理规范专项检查。
重点检查企业的质量保证和质量控制体系是否完善;企业按照药用辅料生产质量管理规范进行培训的情况;物料的标准、购入、储存、发放、使用、检验的情况;检验人员配备以及检验场所、仪器设备、成品的检验情况;是否按申报的生产工艺进行生产;工艺规程是否合理及执行情况;企业开展验证、自检情况8项内容。
宣城药监四项措施促进药品生产企业自律
近年来,宣城市食品药品监管局采取四项措施加强药品生产企业监管,正确处理了加强监管与服务发展、公众利益与商业利益的关系,企业依法自律意识不断提升,从源头上保障了药品质量安全。
一是加强监督检查。14家药品生产企业每月接受一次县级食品药品监管部门实施的日常检查,每年接受一次市食品药品监管局实施的GMP跟踪检查。二是推行企业负责人警示约谈制度。对检查中发现问题的企业,约谈其主要负责人或质量负责人,明确整改措施。三是推行质量受权人制度。质量受权人由企业法人代表授权,负责对企业质量管理体系进行监控,未经其审核,企业不得放行药品。
和县镇村食品药品监管网络做到“六落实”
和县以建设国家级食品安全示范县为契机,进一步加强农村食品药品监管机构、机制建设,每个镇配备了食品药品安全监管员1名,食品药品安全协管员2名,139个村委会(社区)均配备了食品药品安全信息员,基本做到了机构、场所、人员、牌子、职责、制度“六落实”,截止目前,全县10个镇的食品药品安全办公室已全部挂牌成立。
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