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据徽声在线报道，9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司针对近期引发关注的CAR-T临床受试者离世事件作出正式回应。公司声明指出，目前该三期注册临床试验仍在持续推进中，所有操作均严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）标准执行。针对公众关切的信息披露问题，企业强调将依据《个人信息保护法》及临床试验相关法规要求，在确保受试者隐私安全的前提下，按照规范流程在适当节点进行信息通报。  据医药行业观察人士分析，CAR-T细胞治疗作为当前肿瘤免疫治疗领域的前沿技术，其临床试验阶段的风险管控尤为重要。此次事件再次凸显了创新药研发过程中伦理审查与受试者保护机制的必要性，预计将推动行业进一步完善相关规范标准。 |
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