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据徽声在线最新报道，9月10日，针对近期引发广泛关注的CAR-T临床受试者离世事件，深圳易慕峰生物科技股份有限公司正式作出回应。公司方面表示，目前该三期注册临床试验仍在有序推进中，所有实验流程均严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）的相关要求执行。同时，基于对受试者隐私保护的考量以及相关法律法规的规定，公司承诺将在适当的时间节点，按照行业规范要求进行信息披露。  据行业专家分析，CAR-T疗法作为当前肿瘤免疫治疗领域的前沿技术，其临床试验阶段的安全性监测尤为重要。易慕峰此次事件再次引发了医学界对细胞治疗临床试验规范性的讨论。公司发言人强调，所有参与试验的受试者均签署了知情同意书，且试验方案已通过伦理委员会审查。目前，公司正配合监管部门开展相关调查工作，并将持续完善临床试验质量管理体系。 |
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