文丨徽声在线医讯，作者 | 李晓阳

医疗创新领域已经很久没有如此令人振奋的时刻了。

在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一场学术报告被热烈的掌声打断，全场参会人员纷纷起立致敬。

这场掌声持续了整整42秒，场面蔚为壮观。

不少医生激动地吹起口哨，更有甚者热泪盈眶。在向来以严谨著称的肿瘤学界，这样的场景实属罕见。

让全场沸腾的，是一款名为Daraxonrasib的创新药物。

据外媒报道的临床试验数据显示，这款药物在几乎无药可治的晚期转移性胰腺癌患者中，将中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月，生存时间整整翻了一倍，死亡风险降低了60%。

对于被称为“癌中之王”的胰腺癌而言，这样的数据无疑具有里程碑式的意义。

这不仅仅是一次医学上的突破，更像是一场迟到了二十年的革命。

然而，真正让全球创新药行业为之振奋的，是这款药物证明了一个更为重要的事实：

那个困扰科学界长达40年的“不可成药靶点”，终于被成功攻克了。

如果这一趋势得到进一步验证，那么继PD-1、ADC、GLP-1之后，全球创新药产业或将迎来又一个超级赛道——RAS。

01 掌声背后： 一场迟到了二十年的胜利

胰腺癌一直是肿瘤领域最为棘手的疾病之一。

尽管其患者数量并非最多，但死亡率却长期位居前列。

在医学界，胰腺癌有着一个令人闻之色变的称号：“癌中之王”。

原因无他：发现太晚、进展太快、治疗太难。

大约80%的患者在确诊时已经进入中晚期，失去了手术机会。即便能够接受治疗，传统化疗的效果也十分有限。

过去二十年里，胰腺癌的治疗几乎没有出现真正意义上的突破。

在许多肿瘤领域大放异彩的免疫疗法，在胰腺癌面前也屡屡碰壁。

全球肿瘤学界甚至形成了一种近乎悲观的共识：胰腺癌或许是实体瘤领域最后一个难以攻克的堡垒。

正是在这样的背景下，Daraxonrasib的数据才显得如此震撼人心。

在III期临床试验中，500名一线治疗失败后的转移性胰腺癌患者被随机分组，分别接受Daraxonrasib或标准化疗治疗。

结果显示：中位总生存期（OS）达到13.2个月；对照组仅为6.7个月；死亡风险下降60%；无进展生存期翻倍；客观缓解率提升近3倍；且严重不良反应的发生率反而低于化疗组。

对于长期缺乏有效药物的胰腺癌领域而言，这样的数据无疑是“震撼性的存在”。

ASCO首席医疗官Julie Gralow直接评价道：“这已经不是本垒打，而是一记满贯全垒打。”

比胰腺癌更重要的是RAS。因为从患者角度看，这是一款能够改变命运的新药。

但从产业角度看，故事才刚刚开始。因为Daraxonrasib真正改写的，并不是胰腺癌的治疗格局，而是RAS的研究方向。

对于普通人来说，RAS可能只是一个陌生的基因名称。但在癌症研究领域，它几乎无人不知。

过去40年里，RAS被称为肿瘤学领域的“圣杯靶点”。

全球约30%的癌症与RAS异常有关。

包括：胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌等。

尤其是在胰腺癌中，超过90%的患者存在RAS驱动异常。

谁能解决RAS问题，谁就可能改变全球癌症治疗格局。

然而，科学家们一直未能找到有效的解决方案。几十年来，全球顶尖药企投入了数百亿美元的研发资金，但结果无一例外地全部失败。

由于RAS蛋白表面缺少药物结合位点，业内甚至将其定义为：Undruggable Target（不可成药靶点）。

换句话说，它是癌症研究领域最著名的“不可能任务”。

直到近几年，局面才终于有了变化。

02 三大阶段： 从不可能到可能

RAS的研发历程可以分为三个阶段。

第一阶段是KRAS G12C时代。代表药物包括：Lumakras（Sotorasib）、Krazati（Adagrasib）。

这些药物首次证明：RAS并非完全无法被抑制。

但问题很快暴露出来，它们只能针对极少数患者。

在胰腺癌中，KRAS G12C突变比例甚至不足2%。因此，尽管取得了突破，但这些药物并未能真正改变市场格局。

第二阶段是泛KRAS时代。

药企开始尝试覆盖更多突变位点，但依然存在患者覆盖不足的问题。

而Daraxonrasib代表的，则是第三阶段——RAS（ON）时代。

传统RAS抑制剂主要针对关闭状态的RAS蛋白，而Daraxonrasib则直接瞄准激活状态的RAS蛋白。这相当于在癌细胞发动攻击之前，从源头切断信号。这不仅提高了药物的覆盖范围，也提高了抑制效率。

更重要的是，它证明了一条新的技术路线是可行的。

对于全球药企而言，这比一款药物上市更重要。

因为它意味着：RAS这扇大门，终于被推开了。

03 行动起来： 全球药企正在疯狂押注

资本市场不仅会为一款药物欢呼，更会为一个时代下注。

Daraxonrasib公布数据之后，最先兴奋起来的不是医生，而是投资人。

原因很简单，他们看到的是一个潜在的千亿美元市场。

目前布局RAS赛道的全球巨头包括：Amgen、BMS、Roche、礼来、诺华等。

几乎所有头部跨国药企都已经建立了相关研发管线。

过去几年，围绕RAS领域产生的授权交易金额已经超过百亿美元。

于是大量资本持续流入。原因在于：一旦Pan-RAS路线获得验证，未来适应证将不仅限于胰腺癌，还包括：肺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌、头颈癌等。

这意味着，市场空间将呈指数级放大。在全球肿瘤药市场中，没有哪个靶点能够覆盖如此广泛的人群。

这也是为什么业内开始出现一种声音：“RAS可能成为下一个PD-1。”

而对于中国创新药行业而言，这同样是一次重要信号。

过去十年，中国创新药经历了几轮浪潮。

首先是PD-1时代，这成为中国创新药从“仿制逻辑”走向“临床开发逻辑”的起点。

2018年前后，国产PD-1集中上市，信达、君实、百济等企业相继崭露头角。

那一轮浪潮的核心在于，中国企业成功研发出了免疫检查点抑制剂，并第一次系统性地完成了从靶点选择、临床推进、注册申报到医保放量的完整闭环。

PD-1让中国Biotech看到了“一个大靶点+多个适应证+医保快速准入”的商业化前景，也让资本第一次真正相信：中国创新药可以从实验室走向市场。

但代价是同质化竞争迅速加剧，价格战压缩利润空间，行业意识到：跟随式创新可以完成启蒙，但无法长期创造壁垒。

接着是ADC时代，这推动中国创新药从“能不能做”迈入“能不能卖给全球”的阶段。

ADC的价值在于，它是靶点、抗体、连接子、毒素、工艺和临床策略的系统工程。

在这股浪潮中，科伦博泰等中国企业通过对外授权，让跨国药企开始重新审视中国资产的全球价值。Merck围绕科伦TROP2 ADC推进多个后期临床，也成为“中国管线被全球药企重仓”的代表案例。

2023年到2025年，中国生命科学授权交易数量显著增长，其中对外授权交易披露总额屡创新高，说明中国创新药开始从“License-in”转向“License-out”。

同时，该阶段改变了行业定价方式：此前中国药企卖的是“中国市场权益”，现在卖的是“全球临床潜力”。

随后是双抗时代，这进一步把行业竞争推向了机制创新层面。

如果说PD-1是单点突破，ADC是精准递送，那么双抗的核心则是“重构生物学机制”。

康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗，是这一浪潮最具标志性的案例。2022年，康方与Summit达成最高50亿美元合作，其中首付款5亿美元。随后该药在非小细胞肺癌领域持续释放数据，推动全球药企重新评估中国双抗平台。

双抗时代的意义在于，中国企业不再只是围绕成熟靶点做Me-too或Me-better，而是开始尝试定义新的治疗范式。

最近的便是GLP-1时代，该阶段让创新药的想象力从肿瘤扩展到超级慢病市场。

GLP-1原本是糖尿病药物，但司美格鲁肽、替尔泊肽的成功，把它推向了减重、心血管、脂肪肝、肾病等更广阔场景。

对中国药企而言，这一轮浪潮的吸引力在于患者基数巨大、支付场景多元、商业化周期长。2026年前后，司美格鲁肽在中国等市场面临专利到期窗口，本土企业在仿制、改良型新药和多靶点GLP-1/GIP/GCGR方向同时加速布局。

但GLP-1也提醒行业：真正的超级品类，不只拼分子设计，更拼产能、渠道、慢病管理和品牌能力。

因此，PD-1、ADC、双抗、GLP-1四轮浪潮，实际上对应着中国创新药能力的四次升级：从临床开发，到全球授权；从机制创新，到超级慢病商业化。

而今天RAS之所以重要，是因为它可能开启第五次升级——中国创新药正在开始参与攻克过去被认为“不可能成药”的底层难题。

谁能在RAS上率先形成平台能力，谁就可能拿到下一个十年的产业门票。

目前国内已有多家企业布局相关领域，包括但不限于：信达生物、百济神州、加科思、劲方医药、泽璟制药等。

此前，大多数中国企业仍聚焦于KRAS G12C、SHP2、SOS1等细分方向，而Daraxonrasib的成功意味着：未来竞争重点可能转向更高维度的Pan-RAS平台能力。

目前，该领域全球尚未形成绝对领先者，中国企业拥有追赶机会。

当然，任何新技术都不会一帆风顺。耐药问题仍需解决、长期安全性仍需观察、真实世界疗效仍待验证、监管审批和医保支付同样充满挑战。

但有一点已经越来越清晰。Daraxonrasib所带来的，是一场关于未来十年肿瘤治疗方向的重新定义。

毕竟过去40年，RAS一直被视为无法攻克的堡垒。今天，这堵墙终于出现了裂缝。

对于胰腺癌患者来说，这是久违的希望。

对于全球创新药产业来说，这是一个全新的起点。

而对于资本市场而言，更重要的问题或许已经变成：当“不可成药”成为历史，下一个被攻克的，会是谁？