中国自主研发的精准医学技术，正以前所未有的速度融入全球主流临床体系，开启国际合作新篇章。

8月16日，一场聚焦头颈肿瘤领域的国际盛会——中法头颈肿瘤联合协作组（GORTEC China）创始学术会议在上海隆重举行。会上，华大基因与GORTEC China正式签署战略合作协议，双方将携手在头颈肿瘤MRD（微小残留病灶）多中心研究领域展开深度合作，并共同推动华大基因的多重免疫荧光技术在头颈肿瘤精准诊疗中的创新应用。这一合作标志着华大基因的国际化战略迈出了重要一步，从产品输出向整体解决方案乃至国际标准的输出加速迈进。

中法携手，共绘头颈肿瘤精准诊疗新蓝图

GORTEC作为全球头颈肿瘤临床研究领域的佼佼者，其影响力不言而喻。对于此次合作，GORTEC候任主席、法国Gustave Roussy癌症研究所头颈肿瘤放疗首席专家陶运淦教授给予了高度评价。他指出，中国创新医药行业的迅猛发展令人瞩目，而华大基因作为中国基因组学领域的领军企业，在全球生命科学舞台上占据着举足轻重的地位。欧洲成熟的质量规范体系与中国的创新能力相结合，必将实现互利共赢，推动中国创新技术走向世界，最终惠及全球患者。

这种互补性正是GORTEC China与华大基因合作的重要基石。

陶运淦教授坦言，临床试验虽能证明部分患者能从新药或联合治疗中获益，但如何精准筛选出这些患者一直是临床医生的难题。在参观华大基因后，他深刻认识到华大在组学研究和肿瘤检测领域的卓越技术实力，这促使他思考能否将欧洲的临床研究经验与中国基因检测企业的技术优势相结合，从而在评价治疗效果的同时，更精准地筛选出适合特定药物的患者群体。

今年，陶运淦教授与华大基因CEO侯勇进一步达成共识，双方决定从具体、可落地的项目入手，将ctDNA（循环肿瘤DNA）检测和空间多重免疫荧光等前沿技术引入临床试验。根据研究方案，双方首个合作项目将在不同治疗时间点进行ctDNA检测，并观察相关指标变化与患者病理缓解之间的关联，而多重免疫荧光技术则将为分子病理诊断提供更精准的辅助。

在此过程中，华大基因作为独家分子检测合作方，将依托其国产自主测序平台，提供全流程自研的个体化ctDNA-MRD检测技术，实现治疗全程多时点的动态监测，并提供生物信息分析与科研成果转化的一站式支撑。

“合作需要循序渐进，不可能一蹴而就征服癌症。”陶运淦教授表示，双方将先扎实做好第一个临床研究项目，再逐步扩大合作范围，力争在5到10年内达到国际先进水平。其更长远的愿景是，推动中国研究者发起的临床研究（IIT）逐步达到欧洲同类研究乃至注册研究的质量标准，并助力中国创新药走向全球市场。

对于华大基因而言，此次合作同样具有深远意义。侯勇表示，华大基因已在肿瘤早筛、MRD检测、多重免疫荧光病理等领域积累了成熟的技术储备，相关技术已在国内及欧美部分机构得到初步验证。从技术和平台成熟度来看，当前已具备拓展国际合作的条件。“如果能够将这些技术与顶尖的创新药物和临床试验相结合，就有机会打通从基础研究、转化研究到临床试验的完整链条，进一步提升中国技术和创新药的国际影响力。”

就合作的研究价值而言，侯勇认为，在临床层面，未来医生将借助MRD技术实现疗效早期评估、术后复发风险分层，指导个体化辅助诊疗，从而提升头颈肿瘤的整体5年生存率；在研发层面，创新药企则有望以MRD作为早期疗效替代终点，加速创新靶免药物在国内的临床证据积累；而在学术层面，未来产业有望构建头颈肿瘤ctDNA-MRD大型前瞻性数据库，产出高级别临床数据，推动国产液体活检技术纳入头颈肿瘤规范化诊疗体系，实现新药临床与自主分子诊断技术的协同创新。

构建开放生态，筑牢“标准出海”坚实基础

当前，AI在生命科学领域的应用正日益深入。生命科学研究也从利用测序技术“读取生命序列”的初级阶段，向借助大模型分析基因组和临床数据、进而“理解生命功能”的高级阶段迈进。

侯勇早年曾从事单细胞组学与癌症演化研究。他指出，肿瘤具有高度异质性，且是一种不断进化、演化的疾病。因此，从科学的第一性原理出发，解决肿瘤临床问题不能依赖单一技术，而需要通过多组学平台整合不同技术，从患者的临床需求出发开发产品，最终形成系统性的解决方案。

这一理念正深刻影响着华大基因的战略方向。目前，华大基因在技术储备上已相对成熟，构建了覆盖肿瘤“防、筛、诊、治、监”全周期管理的闭环体系，希望面向患者和合作医院提供贯穿疾病全周期的精准医学服务与数智医学解决方案。

在AI领域，华大生命科学研究院与浙江省之江实验室团队共同开发了全球百亿参数的人类基因组通用基础模型Genos。基于Genos模型，华大基因进一步开发了遗传病垂直模型GeneT。该模型利用超过百万级的高质量数据，结合遗传病临床解读专家的经验进行训练，能够帮助医生从数百万个变异位点中快速筛选出与临床表型相关的致病突变，特别是与罕见病相关的致病性位点。

下一阶段，辅助肿瘤诊疗将成为华大基因AI技术的重要应用方向。

侯勇表示，华大基因希望以此次与GORTEC China合作为契机，基于通用基础模型Genos，逐步整合分子病理、基因突变、空间蛋白质组和医学影像等多模态信息，训练面向肿瘤诊疗的垂直模型。如果未来能够积累足够多的高质量数据，这一模型不仅可以用于肿瘤诊疗，还可能进一步延伸至药物靶点发现领域，真正实现数据的“一数多用”。

然而，肿瘤垂直模型所需的数据种类远比单一基因组数据复杂，仅靠一家企业难以完成不同模态数据的充分整合。如何在保障数据安全和合规的前提下，建立稳定、可信的数据协作机制，成为当前面临的一大挑战。

在侯勇看来，构建开放生态是解决这一挑战的关键。他设想，未来华大基因将发挥在数据治理规则和标准方面的优势，与协作平台上的医院、药企、诊断产品开发企业、AI企业及研究者合作，围绕数据清洗、数据治理、数据建模和模型生成等环节构建起一套开放的生态体系，并推动相关机制逐步形成新的行业标准。

开放合作同样贯穿于华大基因的国际化路径之中。

侯勇将中国生物医药和医疗科技企业的国际化划分为三个阶段：第一阶段是产品出海，第二阶段是整体解决方案出海，第三阶段则是标准出海。在他看来，中国企业正在从输出单一产品向输出技术平台和整体解决方案转变，未来的愿景则是推动中国技术成为国际临床体系认可的标准。

但从产品进入海外市场到真正融入当地临床和产业生态并非易事。“技术只是敲门砖。”侯勇表示，企业要想成功实现出海还需要补齐合规、本地化、商业渠道等短板。

以欧洲市场为例，侯勇指出，欧洲市场相对保守，对品牌的本土化能力要求较高，同时数据合规和安全合规的重要性也在不断提升。因此，华大基因此次与GORTEC China合作正是希望借助成熟的临床研究网络将技术和解决方案带给更多欧洲医院加速相关产品、平台和标准在当地的落地。

在侯勇看来中国肿瘤精准诊疗已经从跟跑逐渐走向并跑未来有望实现领跑。但要想达成这一跨越仍需持续加大基础研究和研发投入同时还需保持开放合作“只有通过开放课题、开放平台、开放交流才能让更多国际同行真正了解中国的精准医学造福更多肿瘤患者。” 文/晨晨

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